химический каталог




Велкейд

Автор -

Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5мг

Производители
Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия), произведено Бен Веню Лабораториз Инк(Соединенные Штаты Америки)

ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп

Порядок отпуска
Отпускается без рецепта

Состав
Активное вещество: бортезомиб.

Фармакологическое действие
Бортезомиб является обратимым высокоселективным ингибитором активности протеасомы 26S и представляет собой модифицированную борную кислоту. Ингибируя химотрипсиноподобное действие протеасомы бортезомиб вызывает торможение протеолиза и приводит к апоптозу. Ингибируя протеасому бортезомиб способствует уменьшению количества антиапоптозных факторов, воспалительных молекул, молекул клеточной адгезии (которые позволяют соединительным клеткам прикрепляться к клеткам костного мозга) и цитокинов (которые стимулируют рост клеток миеломы). Период полувыведения (Т1/2) препарата в начальной фазе распределения колеблется от 5 до 15 часов. После многократного введения бортезомиба наблюдается снижение его клиренса, что приводит к соответствующему увеличению периода полувыведения в фазе выведения и AUC0-24 (площадь под кривой концентрация/время). Повторные введения не влияют на кинетику начального распределения бортезомиба, и величины максимальной концентрации и Т1/2 в этой фазе не изменяются.

Показания к применению
Множественная миелома (терапия 2-ой линии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или любому из вспомогательных компонентов препарата; беременность и период кормления грудью, детский возраст. С осторожностью: тяжелые нарушения функций печени, тяжелые нарушения функции почек.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто - тромбоцитопения, анемия, нейтропения; нечасто - фебрильная нейтропения. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, запор; часто - снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит. Со стороны периферической и центральной нервной системы: очень часто - периферическая нейропатия, головная боль, извращение вкуса, головокружение; часто - парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; нечасто - энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотония, снижение артериального давления; нечасто - застойная сердечная недостаточность, полная атриовентрикулярная блокада, тампонада сердца. Со стороны органов дыхания: часто - одышка, кашель. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь; часто - кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; часто - артралгия. Метаболические нарушения: часто - обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови. Со стороны органов зрения: часто - снижение четкости зрения. Прочие: очень часто - слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; часто - инфекции Herpes zoster, синдром лизиса опухоли, озноб; редко - двусторонняя глухота.

Взаимодействие
В исследованиях бортезомиб проявлял свойства слабого ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и 3А4. В клинических исследованиях у больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

Передозировка
Данных нет.

Способ применения и дозировка
Велкейд вводится внутривенно струйно в течение 3-5 секунд. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуемая начальная доза бортезомиба составляет 1,3 мг/кв. м площади поверхности тела 2 раза в неделю в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз Велкейда должно пройти не менее 72 часов. В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2 дополнительных циклов лечения. При достижении частичного ответа рекомендуется продолжение терапии Велкейдом, но не более 8 циклов. При появлении связанной с применением Велкейда нейропатической боли и/или периферической нейропатии дозу препарата изменяют в соответствии с тяжестью периферической нейропатии. У больных с тяжелой нейропатией в анамнезе Велкейд можно применять только после тщательной оценки отношения риск/польза. За больными с нарушением функций почек и печени следует тщательно наблюдать и рассмотреть возможность снижения дозы.

Особые указания
До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов. Чаще всего при терапии Велкейдом наблюдается преходящая тромбоцитопения, при этом наименьшее число тромбоцитов обычно наблюдается на 11 день цикла. При возникновении нейропатии проводят поддерживающую терапию. Обычно частота развития периферической нейропатии достигает максимума на 5 цикле лечения Велкейдом. При появлении новых или усилении имеющихся симптомов периферической нейропатии может потребоваться снижение дозы и изменение режима введения Велкейда. При лечении больных, имеющих какие-либо факторы риска развития судорог, требуется особая осторожность. В период лечения любого из половых партнеров рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 гр.С в защищенном от света и недоступном для детей месте.


[каталог]  [статьи]  [доска объявлений]    [обратная связь]

 

 

Реклама
Купить коттедж в Ватутинках в поселке Фоминское
стоимость отопления газовым котлом дома 250 кв метра в подмосковье
sr-0628
купить галтели для светодиодной подсветки

Рекомендуемые книги

Введение в химию окружающей среды.

Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности. Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах. Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга читателей.

Химия и технология редких и рассеянных элементов.

Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во второй части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана, лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия, тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по 1972 год включительно.

 

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Copyright © 2001-2012
(22.02.2017)