химический каталог




Государственная фармакопея СССР. Выпуск 2

Автор М.Д.Машковский, Э.А.Бабаян, А.Н.Обоймакова, В.М.Булаев и др.

40 г

аммония сульфата (х. ч.) 6 г

магния сульфата (х. ч.) 1,4 г

натрия хлорида (х. ч.) 1 г

калия фосфата однозамещенного (х. ч.) 2 г

калия фосфата двузамещенного (х. ч.) 0,2 г

тиамина хлорида 0,002 г

кислоты никотиновой 0,002 г

тшридоксина гидрохлорида 0,0002 г

биотина (ТУ 64-5-94-84 ч.д.а. или ч.) 0,000002 г

воды до 1 л

рН среды до стерилизации 5,5—5,7 (потенциометрически).

Сахарозу предварительно обрабатывают углем активированным осветляющим. Для этого к 100 мл 20 % раствора сахарозы прибавляют 5 г угля, встряхивают в течение 40 мин и фильтруют через бумажный фильтр.

5. Приготовление посевного материала: небольшое количество 48-часовой культуры S. ludwigii КМ переносят петлей в 10 мл среды, состоящей из 5 мл основной среды и 5 мл воды. Инкубацию ведут в течение 2 сут. Затем от 0,2 до 0,5 мл этой суспензии переносят в 15 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 %; мутность используемой суспензии для засева должна быть 96—98 % по шкале светопропускания фотоэлектроколориметра-нефелометра при длине волны около 540 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.

СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Стандартные образцы — это вещества, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико-химических и биологических методов.

Стандартные образцы условно разделяют на химические и биологические. Один и тот же образец в соответствии с указаниями частной статьи может использоваться и для физико-химических, и для биологических анализов.

Стандартные образцы подразделяются на Государственные стандартные образцы (ГСО), рабочие стандартные образцы (РСО) и стандартные образцы веществ-свидетелей (COBC).

Выпуск Государственных стандартных образцов осуществляют в соответствии с фармакопейной статьей. Фармакопейная статья на ГСО разрабатывается и пересматривается предприятиями (организациями), выпускающими или разрабатывающими лекарственные средства, согласовывается с Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств (ГНИИСКЛС) и утверждается в установленном порядке. Аттестацию каждой серии ГСО в соответствии с требованиями фармакопейной статьи осуществляет ГНИИСКЛС. На этикетке ГСО указывают его активность или процентное содержание, при остутствии этого указания стандартный образец принимают за 100 %.

В качестве рабочих стандартных образцов используют образцы серийных лекарственных веществ, соответствующие требованиям фармакопейной статьи. При расчете количественного содержания определяемого вещества в лекарственной форме учитывают фактическое содержание данного вещества в РСО.

РСО, предназначенные для проведения анализа лекарственных средств с использованием биологических методов, аттестуют в ГНИИСКЛС.

Стандартные образцы веществ-свидетелей используют для определения примесей или компонентного состава лекарственных средств. В качестве СОВС могут быть использованы ГСО, РСО, а также вещества, специально изготовленные и аттестованные в порядке, предусмотренном частной фармакопейной статьей.

Нормативно-техническую документацию на ГСО необходимо разрабатывать с учетом требований к соответствующему Международному стандартному образцу ВОЗ.

Настоящая статья не распространяется на стандартные образцы медицинских иммунобиологических препаратов, а также на стандартные образцы радиофармацевтических препаратов.

ТИТРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ Общие замечания

Титрованными растворами называются растворы точно известной концентрации, предназначенные для целей объемного анализа.

Концентрация титрованного раствора (титранта) обычно вы60

61

ражается его молярностью, титром или титром по определенному веществу.

Молярность — это выраженное в молях количество растворенного вещества, содержащееся в одном литре раствора. Молярность вычисляется как отношение количества растворенного вещества к объему раствора (размерность—моль/л).

Титр — это выраженная в граммах масса растворенного ве щества, содержащаяся в одном миллилитре раствора. Титр вычисляют как отношение массы растворенного вещества к объему раствора (размерность—г/мл).

Титр титранта по определяемому веществу — эт.о выраженная в граммах масса определяемого вещества, эквивалентная одному миллилитру данного титранта. Титр по определяемому веществу вычисляют, исходя из молярности или титра титранта. с учетом стехиометрических коэффициентов уравнения химической реакции, протекающей при титровании, и молярных масс реагирующих веществ (размерность— г/мл).

Примечание. Моль представляет собой количество вещества, содержащее столько специфицированных структурных единиц, сколько атомов содержится в 0,012 кг (12 г) изотопа углерода — 12, т. е. один моль содержит 6,022.10м (число Авогадро) специфицированных структурных единиц вещества. В качестве специфицированных структурных единиц могут быть выбраны элементарные частицы, а также ионы, атомы, молекулы или их доли. В аналитической химии величину этих долей выбирают так, чтобы каждая из них была ответственна за перед

страница 27
< К СПИСКУ КНИГ > 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173

Скачать книгу "Государственная фармакопея СССР. Выпуск 2" (8.36Mb)


[каталог]  [статьи]  [доска объявлений]  [прайс-листы]  [форум]  [обратная связь]

 

 

Реклама
3 д курсы по автокаду
Полка ПН 0,3
билетынаконцертaskingale
AMT726

Рекомендуемые книги

Введение в химию окружающей среды.

Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности. Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах. Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга читателей.

Химия и технология редких и рассеянных элементов.

Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во второй части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана, лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия, тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по 1972 год включительно.

 

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Copyright © 2001-2012
(03.12.2016)