аскорбиновой 1% 10 мл.

Натрия хлорида достаточное количество, необходимое для получения изотонического раствора.

Для приготовления изотонического раствора только из натрия хлорида последнего следует взять 0,09 г на 10 мл раствора. Но по рецепту в 10 мл раствора содержится 0,1 г аскорбиновой кислоты. Изотонический эквивалент аскорбиновой кислоты по хлориду натрия равен 0,18, т. е. 1 г аскорбиновой кислоты создает осмотическое давление, равное осмотическому давлению 0,18 г натрия хлорида, а 0,1 г аскорбиновой кислоты — 0,018 г натрия хлорида. Следовательно, натрия хлорида необходимо взять в количестве 0,09-0,018=0,072 г.

Приложение 2

Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм

в аптеках

1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков, суппозиториев 1 и пилюль.

, ' Указаны отклонения в массе навески отдельных доз суппо ито-Р,1ев. изготовленных методом выкатывания

255

Прописанная масса, г

Отклонения, °,

'/о

До ОД ±15

0,1—0,2 ±10

0,2—0,3 ±7

0,3—0,5 ±5

0,5—0,8 ±4

0,8—1 ±3

1—2 ±4

2—5 ±3

5—10 ±2

Больше 10 ±1

2. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекаре венных веществ в порошках, суппозиториях н пилюлях

Прописанная масса, г

Отклонения, <>/„

0,01—0,02 ±20

0,02—0,05 ±15

0,05—0,2 ±10

0,2—0,3 ±8

0,3—0,5 ±6

0,5—1 ±5

1-2 ±4

2—5 ±3

5—10 ±2

Больше 10 ±1

3. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарст ных форм при изготовлении объемным способом1

Прописанный объем, мл

Отклонения, °/0

До 10

10—20

20—50

50—150

150—200

Больше 200

±10

±8

±4

±3

±2

±1

1 Отклонения предусмотрены для жидких лекарственных изготовляемых с использованием концентратов и сухнх веществ.

256

4. Отклонения, допустимые в массе навескн отдельных лекарст-венных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении Объемным способом 1

Прописанная масса, г

Отклонения, °/0

0,01—0,02 +20

0,02—0,1 ±15

0,1—0,2 ±10

0,2—0,5 ±8

0,5—0,8 ±7

0,8—1 ±6

1—2 ±5

2—5 ±4

Больше 5 ±3

5. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении весовым способом и в мазях

Прописанная масса, г

Отклонения, °/0

До 0,1 ±20

0,1—0,2 ±15

0,2—0,3 ±12

0,3—0,5 ±10

0,5—0,8 ±8

0,8—1 ±7

1—2 ±6

2—10 ±5

6. Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных |форм при изготовлении весовым способом

Прописанная масса, г

До 10

10—20

20—50

50—150

150—200

Больше 200

Отклонения, %

±10

±8

±5

±3

±2

±1

1 Отклонения предусмотрены для жидких лекарственных форм, изготовляемых с использованием концентратов и сухих веществ.

117 Заказ № 2053

257

7. Отклонения, допустимые в общей массе мазей

Прописанная масса, г

Отклонения, %

До 5

5—10

10—20

20—30

30—50

±15

±10

±8

±7

±5

8. Отклонения, допустимые в концентратах:

— при содержании лекарственного вещества до 20% не боле! ±2% от обозначенного процента;

—¦ при содержании лекарственного вещества свыше 20% не более ±1% от обозначенного процента.

Примечания. 1. При определении отклонений в проверяемых ле! карственных формах следует пользоваться такими же измерительными приборами, которые применяются при их изготовлении в аптеках.

2. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (суп-' позиториев, пилюль), определяются на прописанную дозу одного порошка (суппозитория, пипюли).

При разделении порошков на дозы и определении отклонений, допустимых в массе отдельных доз порошков (суппозиториев, пилюль) больше 1 г, используются пятиграммовые и другие весы, чем и объясняется увеличение процента отклонений (п. 1).

Отклонения, допустимые в массе отдельных лекарственных веществ в порошках, суппозиториях и пилюлях, определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные формы.

3. Отклонения, допустимые в массе отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах и мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу каждого вещества, входящего в эти лекарственные формы.

Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида берут навеску массой 0,2 г, для которой допускается отклонение ±10%. При анализе следует установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

4. В п. 8 указаны отклонения, допустимые в концентратах при изготовлении их как объемным, так и весовым способом.

Титрованные растворы готовят и хранят при 20°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте в соответствии с требованиями ГФ СССР.

Установку титра растворов проводят по ГФ СССР. Поправка д титру исходных 0,1 моль/л растворов сохраняется для 0,01 моль/л и 0,02 моль/л растворов.

Аммония роданида раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Тит! 0,1 моль/л раствора роданида аммония следует проверять не реже 1 раза в 3 мес.

Приложение 3

Титрованные растворы

258

Срок годности 0,02 моль/л раствора роданида аммония 3 нед.

Бария хлорида раствор 0,05 моль/л. Приготовление. Растворяют 12,22 г бария хлорида в воде и объем доводят водой до 1 л.

Установка титра. К 5 мл приготовленного раствора бария хлорида прибавляют 10 мл 0,05 моль/л раствора трилона Б, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,05 г кислотного хром-черного специального и титруют 0,05 моль/л раствором магния сульфата до перехода синей окраски в фиолетовую. Поправочный коэффициент (К) вычисляют по второму способу (ГФ СССР).

Титр раствора следует проверять не реже 1 раза в 3 мес.

Иода раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л, 0,01 моль/л. Приготовление 0,02 мол ь/л раствора йода. Точно отмеривают 20 мл 0,1 моль/л раствора йода из бюретки в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят водой до метки.

Титр 0,1 моль/л раствора йода следует проверять не реже 1 раза в месяц; 0,02 моль/л и 0,01 моль/л растворы йода применяют свеже-пр иготовленными.

йодмонохлорида раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Титр 0,1 моль/л раствора йодмонохлорида следует проверять не реже 1 раза в месяц; 0,02 моль/л раствор йодмонохлорида применяют свежеприготовленным.

Калия бромата раствор 0,1 моль/л. Титр 0,1 моль/л раствора бромата калия следует проверять ие реже 1 раза в 6 мес. При установке титра параллельно проводят контрольный опыт.

Калия йодата раствор 0,1 моль/л. Приготовление из точной массы навески вещества. Раствор сохраняют в защищенном от света месте.

Калия перманганата раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Титр 0,1 моль/л раствора перманганата калия следует проверять не реже 1 раза в 3 мес; 0,02 моль/л раствор калия перманганата применяют свежеприготовленным.

Кислоты соляной раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Титр 0,1 моль/л раствора соляной кислоты следует проверять не реже 1 раза в 3 мес. Срок годности 0,02 моль/л раствора соляной кислоты 3 нед.

Магния сульфата раствор 0,05 моль/л. Приготовление. Растворяют 12,33 г магния сульфата в воде и объем доводят водой до 1 л.

Установка титра. К 20 мл приготовленного раствора сульфата магния прибавляют 70 мл воды, 5 мл аммиачного буферного раствора, 0,1 г кислотного хром-черного специального и титруют 0,05 моль/л раствором трилона Б до перехода фиолетовой окраски в синюю. Поправочный коэффициент (К) вычисляют по второму способу (ГФ СССР).

Меди сульфата раствор 0,05 моль/л. Приготовление. Растворяют 12,52 г сульфата меди в воде и объем доводят водой до 1 л.

Установка титра. Точно отмеривают 5 мл приготовленного 0,05 моль/л раствора сульфата меди, прибавляют 90 мл воды, по каплям раствор аммиака до растворения осадка и появления интенсивного синего окрашивания раствора (около 2 мл), 0,1 г индикатор-Ной смеси мурексида и титруют 0,05 моль/л раствором трилона Б до перехода фиолетовой окраски в зеленую.

Поправочный коэффициент (К) вычисляют по второму способу (ГФ СССР).

Натрия гидроксида раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Растворы сохраняют в плотно закрытых бутылках, тщательно защищая от действия угольного ангидрида.

17*

259

Титр 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида следует проверите] не реже 1 раза в месяц.

Срок годности 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида 1—2 сут!

Натрия нитрита раствор 0,1 моль/л, 0,02 моль/л. Установка] титра 0,1 моль/л раствора по новокаину. Около 0,3 г новокаина (точная масса навески) растворяют в 10 мл воды и 10 мл разведенной соляной кислоты, прибавляют 60 мл воды, 1 г бромида калия и при постоянном перемешивании титруют приготовленным раствором натрия нитрита, добавляя его в начале со скоростью 2 мл/мин, а в конце титрования (за 0,5 мл до точки эквивалентности) по 0,05 мл через 1 мин.

Титрование проводят при температуре не выше 18—20°С.

В случае применения внутренних индикаторов используют тропео-лин 00 в смеси с метиленовым синим (4 каплн раствора тропеолина 00 и 2 капли раствора метиленового синего).

Если в соответствующей частной статье в качестве индикатора peJ комендуется нейтральный красный, то титр раствора натрия нитрита устанавливают с тем же индикатором. Выдержку в конце титрования с нейтральным красным увеличивают до 2 мин.

Титрование со смесью тропеолина 00 с метиленовым синим веду! до перехода красно-фиолетовой окраски в голубую, с нейтральным красным — от красно-фиолетовой в синюю.

Поправочный коэффициент (К) вычисляют по первому способу! (ГФ СССР), где Т=0,02728.

Приготовление 0,02 моль/л раствора натрия нитрита. Точно отмеривают 20 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита из бюретки в мерную колбу вместимостью 100 мл и объем доводят свежепрокипяченной охлажденной водой до метки.

Растворы натрия нитрита сохраняют в бутылках темного стекла] с притертыми пробками.

Титр 0,1 моль/л раствора натрия нитрита следует проверять на реже 1 раза в месяц.

Срок годности 0,02 моль/л раствора натрия нитрита 2 нед.

Натрия тиосульфата раствор 0,1 моль/л; 0,02 моль/л; 0,01 моль/л.1

Растворы сохраняют в плотно закрытых бутылках, защищая от! действия света, углекислоты воздуха и окислителей.

Титр 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата следует проверяти не реже 1 раза в 3 мес.