![]() |
|
|
Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптекахащать на контроль лекарственных форм для детей, применяемых в глазной практике, содержащих наркотические и ядовитые вещества, растворы для лечебных клизм. Провизор-аналитик центральной районной аптеки осуществляет химический контроль качества лекарственных средств прикрепленных аптек (не имеющих в штате провизора-аналитика), ежемесячно проверяет не менее трех лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам в каждой прикрепленной аптеке. В аптеках VI—¦ VIII групп и аптечных пунктах I категории — не менее трех лекарственных форм в квартал. 10. Скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства (растворы аммиака, перекиси водорода, йода и формальдегида) проверяются периодически, не реже одного раза в квартал. Провизор-аналитик центральной районной аптеки проверяет качество скоропортящихся и нестойких лекарственных средств также в прикрепленных аптеках и аптечных пунктах I категории. При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика скоропортящиеся и нестойкие лекарственные средства ежеквартально направляются на проверку в контрольно-аналитическую лабораторию. 7 методы химического контроля лекарственных средств При внутриаптечном контроле качества лекарственным средств применяется экспресс-метод анализа. Этот метод заключается в использовании приемов, обеспечивающих быстрое проведение контроля при минимальной затрате анализируемых веществ и реактивов, с целью исключить необходимость повторного изготовления проверенной лекарственной формы для больного. Для определения подлинности лекарственных веществ обычно используют цветные, флюоресцентные реакции и реакции осаждения. Массу навески лекарственной формы! берут с учетом предела обнаружения анализируемого вещества, т. е. минимальной концентрации, ниже которой реакция уже не дает положительного результата. Для количественного определения веществ в лекарственных формах используют различные титриметрические (ацидиметрия, алкалиметрия, аргентометрия, меркуримет-рия, йодометрия, комплексонометрия и др.) и некоторые' физико-химические методы. При титровании лекарственных веществ используют несложные методики, исключающие, как правило, длительную предварительную подготовку объектов анализа и применение сложных приборов. Массу навески или объем лекарственной формы берут из расчета, чтобы на титрование каждого вещества, входящего в смесь, расходовалось не менее 1 мл и не более 3—5 мл титрованного раствора. Для титрования жидких лекарственных форм применяют микробюретки, цена деления которых составляет 0,02 мл. Необходимые объемы жидких лекарственных форм для титрования отмеривают при помощи пипеток с ценой деления 0,02 мл (1 и 2 мл); 0,05 мл (5 мл) или 0,1 мл < (10 мл); массы навесок порошков, суппозиторий и мазей—¦ отвешивают на ручных аптечных весах (с точностью 0,01 г); массу навески мази или суппозиториев откладывают на заранее тарированной пергаментной бумаге и используют для анализа вместе с ней. В зависимости от прописанной дозы вещества и массы навески, взятой для анализа, применяют титрованные! растворы различной молярности (0,1; 0,05; 0,02; 0,01 моль/л). 6 Вычисление результатОЁ при определении веществ периметрическими методами При прямом титровании для определения концентрации вещества (С) в процентах пользуются формулой: а где А — количество титрованного раствора, израсходованное на титрование определяемого вещества в объеме, взятом для анализа (мл) или масса навески, г; Т — титр, т. е. количество анализируемого вещества, г, соответствующее 1 мл титрованного раствора; а — объем лекарственной формы, взятый для анализа (мл), или масса навески, г. При обратном титровании, когда к объему, взятому для анализа, или массе навески добавляется избыток титрованного раствора, который затем оттитровывается другим титрованным раствором, концентрацию анализируемого вещества в процентах вычисляют по формуле: с (At —А2)-т-100 а где А]—количество титрованного раствора, прибавленного в избытке, мл; А2 — количество второго титрованного раствора, израсходованное на титрование избытка первого, мл. Содержание (X) вещества в граммах при прямом или обратном титровании вычисляют по формулам: y А-т-р v (At-A2).T.P X =-или Х=---, а а где Р — общий объем анализируемой жидкой лекарственной формы, мл или общая масса мази, г. В случае разведения объема, взятого для анализа, концентрация вещества С в процентах или его содержание X в граммах вычисляют по формулам: ~ A-T-B-100 v A-T-B-P С =- или Х=-, а-в а-в где В — объем разведенного раствора, мл; в — объем, взятый для анализа из разведенного раствора, мл. Содержание определяемого вещества (X) в граммах в одном порошке или одном суппозитории вычисляют по формулам: 9 v A-T-P v (A,-A,)-T-P X =- или X=-^—-——- а в случае, когда масса навески порошка или суппозито-1 рия растворяется в определенном объеме растворителя, из которого для анализа берется часть раствора — по фор-1 мулам: v А-Т.В-Р v (А,—А,)-Т-В-Р X = - или Х=—----, а-в а-в где Р —масса одного порошка или одного суппозитория, г;1 а — масса навески порошка или суппозитория, взятой для! анализа, г. Вычисление среднего титра при суммарном определении галидов Средний титр (Тср) —это количество смеси определяемых веществ (в граммах), соответствующее 1 мл тит-1 ранта. Его величина зависит от титров анализируемых ве-1 ществ и соотношения этих веществ в лекарственной форме.I Средний титр вычисляется из отношения суммарного ко-| личества веществ в массе навески (а), взятой для анализа.1 в граммах к суммарному теоретическому объему (А) тит-1 рованного раствора, необходимому для их титрования, в| миллилитрах, т. е.: При расчете среднего титра можно исходить из любой массы навески или объема лекарственной формы. Например: при суммарном титровании хлоридов натрия, калия и кальция 0,1 моль/л раствором серебра нитрата в растворе Рингера! средний титр (ТСр) вычисляется следующим образом: в 1 мл раство-1 ра, взятом для анализа, содержится: натрия хлорида 0,009 г, калия! и кальция хлоридов по 0,0002 г. Титр натрия хлорида — 0,005844 rJ калия хлорида — 0,007456 г, кальция хлорида — 0,01095 г. 0,009 На титрование потребуется: натрия хлорида—о_005844== ' л °.0002 титранта калия хлорида —-— =0,027 мл; кальция хлорида—I 0,007456 0,0002 -— =0,018 мл С использованием этих данных получим 0,01095 т, 0,009+0,0002+0,0002 Тср=—-—'-—--=0,00593 г. Р 1,54+0,027+ 0,018 10 Контрольный опыт Контрольный опыт проводится с теми же количествами реактивов и в тех же условиях, но без анализируемого вещества. При прямом титровании концентрацию вещества в процентах или его содержание (X) в граммах вычисляют с учетом контрольного опыта по формулам: c = iA-M?J00 х = (А-Ак)-ТФ а а где А — количество титрованного раствора (мл), израсходованное на титрование определяемого вещества в объеме или масса навески, г, взятых для анализа; Аи — количество титрованного раствора, израсходованное при проведении контрольного опыта, мл. В настоящем пособии методы прямого титрования с проведением контрольного опыта рекомендованы при: — алкалиметрическом титровании веществ в мазях; контрольный опыт проводится с мазевой основой с целью определения ее кислотности (ацеклидин, этилморфина гидрохлорид) ; — алкалиметрическом титровании некоторых веществ для определения количества титранта, израсходованного на нейтрализацию используемых растворителей или реактивов (дифенин, фенобарбитал, метионин); — комплексонометрическом титровании в малых количествах солей кальция, магния, цинка 0,01 моль/л раствором трилона Б; — нитритометрическом титровании анализируемых веществ в малых количествах 0,02 моль/л раствором натрия нитрита с использованием внутреннего индикатора тропео-лина 00 в смеси с метиленовым синим, так как некоторое количество титранта расходуется на нитрозирование тро-пеолина 00 в точке эквивалентности (анестезин, дикаин, новокаин, левомицетин). При прямом ацидиметрическом титровании некоторых веществ (амидопирин, гексаметилентетрамин, калия ацетат, натрия ацетат, натрия бензоат и др.) контрольный опыт проводится с целью сравнения перехода окраски индикатора в точке эквивалентности в анализируемом и контрольном растворах. В этом случае количество титрованного раствора, израсходованное на титрование в контрольном опыте (А„), при расчетах не учитывается. При обратном титровании концентрацию анализируемо- 11 го вещества (С) в процентах или его содержание (X) в граммах вычисляют с учетом контрольного опыта по формулам: с=(Ак_А).Т.10) иди х==(Ак-А).Т-Р_ а а В настоящем пособии методы обратного титрования с проведением контрольного опыта рекомендованы при йодо-метрическом определении антипирина, бензилпенициллина калиевой соли, глюкозы, метионина, кофеина, прозерина,) фурацилина, этония; при броматометрическом определе-i нии мезатона, резорцина, фенола, фетанола; при йодхлор-метрическом определении метилурацила и этакридина лактата; перманганатометрическом определении натрия нитрита; комплексонометрическом титровании ртути ди-хлорида и при определении триметина и хлоралгидрата методом нейтрализации и т. д. Из физико-химических методов для контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, наиболее широко применяется рефрактометрия, а для определения малых количеств веществ — фотоколориметрия, визуальная колориметрия и нефелометрия. ФОТОКОЛОРИМЕТРИЯ Фотоколориметрический метод основан на определении содержания веществ в растворах по поглощению немонохроматического излучения света в видимой области спектра. Характер и величина поглощения излучения зависит от природы вещества и концентрации его в растворе. В основе этого фотоколометрического метода лежит объединенный закон светопоглощения (Бугера — Ламберта— Бера): оптическая плотность раствора прямо пропорциональна концентрации раствора поглощающего вещества, толщине слоя раствора и молярному или удельному показателю поглощения. Между поглощением излучения раствором вещества и его концентрацией существу |
< К СПИСКУ КНИГ > 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 |
Скачать книгу "Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках" (4.18Mb) |
[каталог] [статьи] [доска объявлений] [прайс-листы] [форум] [обратная связь] |
|
Введение в химию окружающей среды. Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей
среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги
заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в
разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности.
Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и
атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на
химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах.
Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии
университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга
читателей.
Химия и технология редких и рассеянных элементов. Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов
химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии
лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во
второй
части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана,
лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В
третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия,
тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание
уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В
технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика
рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов
производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие
составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по
1972 год включительно.
|
|