химический каталог




Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках

Автор М.И.Кулешова, Л.Н.Гусева, О.К.Сивицкая

М.И. КУЛЕШОВА, Л.Н. ГУСЕВА, 0.K. СИВИЦКАЯ

Анализ

лекарствен н ых форм,

изготовляемых в аптеках

ББК 52.82 К 90 УДК 615.45.07

Рецензент Г. И. Кудымов, профессор

Кулешова М. И. и др.

К 90 Анализ лекарственных форм, изготовляемых в ап-теках/М. И. Кулешова, Л. Н. Гусева, О. К- Сивиц-кая.— Пособие. 2-е изд., перераб. и доп.— М.: Медицина, 1989.—288 с—ISBN 5—225—01520—4.

Приводятся методики анализа свыше 250 различных лекарственных форм. Особое внимание уделено анализу растворов для инъекций, лекарственных форм, применяемых в детской н глазной практике Описаны методики анализа веществ в смесях с использованием титримегрических и физико-химических методов, наиболее доступных для выполнения при внутриапгеч-1 ном контроле качества Представлены рефрактометрические таблицы

Книга предназначена для работников контрольно-аналитических лабораторий, провизоров-аналитиков и провизоров-технологов аптек.

4107030000—217

К- 76—89 ББК 52.82

039(01)—89

ISBN 5—225—01520—4 © Издательство «Медицина»,

Москва, 1980 © Издательство «Медицина», Москва, 1989

ПРЕДИСЛОВИЕ

Одним из важнейших факторов, определяющих качество лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, являются постановка и выполнение внутриаптечного контроля. По мере развития аптечного дела и совершенствования лекарственной помощи населению расширился ассортимент лекарственных веществ, усложнился состав и химический анализ лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Лекарственные формы, как правило, содержат 3—4 и более веществ из различных групп химических соединений, для разделения, идентификации и количественного определения которых необходимы быстро выполнимые и надежные методики анализа. Возросли требования к технологии изготовления и контролю качества лекарственных форм (в частности, растворов для инъекций, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных детей и др.), которые утверждены Министерством здравоохранения СССР.

В аптечных учреждениях применяют различные виды контроля, из которых самым надежным и эффективным на всех участках работы является химический, позволяющий установить соответствие лекарственного средства выписанному рецепту и доброкачественность его изготовления.

Внутриаптечный химический контроль заключается в определении подлинности лекарственных веществ при помощи реакций осаждения, цветных и флюоресцентных, а также их количественного содержания в лекарственных формах с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, фотоколориметрического, визуального колориметрического и нефел о метрического методов.

В связи с многочисленными запросами практических работников контрольно-аналитических лабораторий и аптек возникла необходимость в переиздании «Пособия по химическому анализу лекарств», выпущенного в свет в 1974 г.

Настоящее второе издание существенно переработано по сравнению с предыдущим, дополнено новыми методиками

3

анализа Лекарственных форм сложного состава и некоторыми общими сведениями о химических и физико-химических методах анализа. Из пособия исключен ряд прописей лекарственных смесей, которые редко встречаются в рецептуре аптек или содержат препараты, исключенные из номенклатуры и Государственного реестра лекарственных средств.

В пособие включено краткое описание основ фотоколориметрии, колориметрии, нефелометрии и рефрактометрии, способов вычисления результатов анализа веществ титри-метрическими методами и проведения контрольных опытов.

Пособие содержит методики анализа более 250 лекарственных форм (микстуры, порошки, мази, суппозитории и др.), среди которых значительное место занимают растворы для инъекций, лекарственные формы для детей (в том числе для новорожденных) и применяемые в глазной практике.

Методики анализа включают лекарственные формы, содержащие различные группы препаратов: антибиотики, ви-1 тамины, алкалоиды и их синтетические аналоги, барбитураты, сульфаниламиды, производные нитрофурана, аминокислоты жирного ряда; соли натрия, калия, кальция, магния; препараты серебра и ртути, а также скоропортящиеся и нестойкие препараты и концентрированные растворы. Приведен анализ дистиллированной воды.

В пособие включены рефрактометрические таблицы для определения концентрации растворов, изготовленных объемным и весовым способами, таблицы изотонических эквивалентов лекарственных веществ по хлориду натрия, приведены сроки годности титрованных растворов и некоторые другие сведения.

В методиках рекомендованы главным образом титри-метрические, рефрактометрический, фотоколориметрический (с применением фотоэлектроколориметра), визуальный колориметрический и нефелометрический методы анализа.

Сокращения, применяемые растворители, титрованные растворы, индикаторы, реактивы, температура водяной бани и т. д. даны в соответствии с Государственной фармакопеей СССР.

Авторы полагают, что пособие поможет практическим работникам аптечных учреждений усилить контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

Все замечания и пожелания будут приняты с благодарностью.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, орга-нолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному — растворы для инъекций и при сомнении относительно качества изготовленной лекарственной формы; физическому и химическому. Заведующий аптекой, его заместители и провизор-аналитик обязаны владеть всеми видами внутри аптечного контроля качества изготовленных лекарственных средств и обеспечивать их выполнение. Провизор-технолог обязан владеть всеми видами внутри-аптечного контроля и осуществлять его в соответствии с действующей инструкцией.

Химический контроль заключается в определении подлинности (качественный анализ) и количественного содержания лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы.

Качественному анализу подвергаются:

1. Дистиллированная вода ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления растворов для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и угольного ангидрида в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР. Ежеквартально дистиллированная вода направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

2. Все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а также лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада, вызывающие сомнения.

Б

3. Концентраты, полуфабрикаты и жидкие лекарственные средства в бюреточной установке и пипетках в ассистентской комнате — ежедневно.

4. Лекарственные средства, расфасованные в аптеке (каждая серия).

5. Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений,— выборочно в течение рабочего дня у каждого фармацевта: в аптеках I—III группы — не менее 25; в аптеках IV—VI группы — не менее 8; в аптеках VII и VIII группы — не менее 3.

Проверке должны подвергаться все виды лекарственных форм.

Особое внимание обращается на контроль лекарственных форм для детей (особенно новорожденных); применяемых в глазной практике; содержащих наркотические и ядовитые вещества.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:

1. Все растворы для инъекций до их стерилизации, включая определение рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими инструкциями.

2. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель определяется также содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ.

При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить полный химический контроль глазных капель, содержащих атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, пилокарпина гидрохлорид, серебра нитрат, скополамина гидробромид, этилмор-фина гидрохлорид.

3. Все лекарственные формы для новорожденных детей При отсутствии в штате провизора-аналитика заведую-

1 При отсутствии методик количественного анализа лекарственных форм для новорожденных детей эти лекарственные формы должны быть проверены методом качественного анализа

Как исключение, для новорожденных детей лекарственные формы сложные по составу, для которых не имеется методик качественного и количественного анализа, изготавливают в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога («под наблюдением»).

6

щпй аптекой обязан обеспечить полный химический контроль всех жидких лекарственных форм для внутреннего употребления, предназначенных для новорожденных детей.

4. Растворы хлористоводородной кислоты (для внутреннего употребления), атропина сульфата, ртути дихлорида и серебра нитрата.

5. Все концентраты и полуфабрикаты (в том числе три-турации).

6. Все внутриаптечные заготовки лекарственных средств (каждая серия).

7. Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций, и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.

8. Концентрация этилового спирта путем определения плотности (спиртомером) при разведении в аптеке, а в случае необходимости — при приемке со склада.

9. Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений, проверяются провизором-аналитиком выборочно, но не менее восьми лекарственных форм при работе в одну смену с учетом всех видов лекарственных форм. Особое внимание следует обр

страница 1
< К СПИСКУ КНИГ > 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53

Скачать книгу "Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках" (4.18Mb)


[каталог]  [статьи]  [доска объявлений]  [прайс-листы]  [форум]  [обратная связь]

 

 

Реклама
сковорода для оладьев с рисунком купить
купить недорого тоннкий матрас на диван
концерт lp в москве 2017 крокус сити холл
купить чугунные ножки для скамейки

Рекомендуемые книги

Введение в химию окружающей среды.

Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности. Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах. Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга читателей.

Химия и технология редких и рассеянных элементов.

Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во второй части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана, лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия, тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по 1972 год включительно.

 

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Copyright © 2001-2012
(27.05.2017)