химический каталог




Государственная фармакопея СССР. Выпуск 1

Автор Ю.Г.Бобков, Э.А.Бабаян и др.

>где «/,-,- — индивидуальные эффекты при i-й дозе, (/* — средний эффект при этой дозе; г°, г — соответственно число доз для стандартного и испытуемого препаратов; л — число испытаний при каждой дозе (оно должно быть одинаковым при всех дозах; нарушения этого исправляются так, как было описано в параграфе II. 1). После этого по формулам в последнем столбце табл. IV приложения вычисляют величины А, В, VG И VH, необходимые для построения доверительных интервалов и проверки значимостей [при этом используется табличное значение tp для числа степеней свободы f=(r" + r)(n — 1); / — разность логарифмов соседних доз].

Прежде всего проверяют (где это допускается числом использованных доз) линейность дозовых зависимостей и их параллельность, вычисляя

(И 3.4)

t=H//TH; (П.З.З)

{=С//Тс.

Полученные значения должны быть меньше t(95%, Р).

Если нарушения линейности и параллельности дозовых зависимостей не обнаружено, то вычисляют:

Ь = Е/1 (II.3.5) наклон прямой дозовой зависимости (средний для обоих препаратов);

M = F/b (П.3.6) логарифм отношения эквивалентных доз, т. е. величину М~ = \g(D*/D);

(П.3.7)

м

Dn/Z) = antilg(2 + iW) — отношение эквивалентных доз (в процентах);

A(l-g) + BM* (II.3.8)

*(•-«)' Р-процентные доверительные границы для М, причем

g = Bt2P/b2; (II.3.9)

наконец, получают

(D°/DU. (Н.3.10) Р-процентные доверительные границы для отношения эквивалентных доз (в процентах).

Середины доверительных интервалов II.3.8 не совпадают со значениями М из П.3.6, особенно при больших значениях g. Величина g должна быть всегда меньше единицы, в противном случае весь опыт следует считать некорректным и нуждающимся в повторении.

Если можно предположить, что активности испытуемого и стандартного препаратов отличаются незначительно, следует выбирать дозы так, чтобы было соответственно lg/3 = = -L(\gD4+lgD%), lgЈ)°==-(lgZ?i + lgЈ>2) в испытаниях типа 2; 1 и 1; 2 либо Di=D°i; D2=D% в испытании типа 2; 2 и т, д. При существенном отличии этих активностей такой выбор доз неоптимален и от него следует отказаться. В этом случае из значения М, полученного по формуле П.3.6, следует вычесть

величины Uj0-J-(lgD? + lgD§), lg Da - i-(]g ?>, + lgЈ>2),

lg D\ — lg Dl или др. в зависимости от типа испытания. В формулы 11.3.7 и II.3.8 должно войти уже скорректированное значение М.

Пример II.4. В табл. II.3.I приведены результаты испытания по стандартизации образца АКТГ; эффект характеризуется концентрацией (в мг%) аскорбиновой кислоты в надпочечнике. В данном случае мы имеем испытание типа 2; 3. По формуле II.3.1 получаем, используя значения еФ и л,„ из табл. IV приложения, а значения у — из табл. II.3.1:

?? = [(- 1).!?,' -4- I. у% + (- 2)<7, + 0 • у, + 2 • узУЬ = = ( —351 4- 269 — 2 • 336 4- 2 ? 189)/5 = —75,2;

f = ( — 3-351 —3-269 4-2-336 4-2-256 4-2-189)/6 =—49.67;

G = (2-351 —2-269 - 336 4- 189)/2 = 8,5;

// = 336 — 2-256 4- 189= 13,0.

Далее по данным из табл. 11.3.1 находим:

2552 4-1660 4-1958 + 28024-1582

= 70,36,

(2 + 3)-6-(6-1)

так что формулы последнего столбца табл. IV, приложения, дают значения: 4 = 5-70,36/6 = 58.63; Я = 77.66; Ке= 175.90; К/у = 422.16.

При вычислении В учтено, что / = lg 0,4 — lg 0.1 =0,602.

Проверка на линейность дозовок зависимости и на параллельность прямых дает:

Н/у Vu = 13,0/i/ 422,16 = 0,633; С/у/Тс =8,5// 175,90 = = 0,641.

228

.229

Обе эти величины меньше, чем г(95%; f)=2,060 [для / = =(г° + г)(п—1)=25 степеней свободы], так что можно продолжать расчет.

По формулам П.3.5 и II.3.6 получаем:

Ь = -75,2/0,602 = — 124,9;

М' = -49,67/(-124,9) = 0,3977.

Поскольку в данном испытании средние дозы стандартного и испытуемого препаратов не совпадают, то надо из М' вычесть величину

Ig0.l+ig0.4 + lgl,6 Ig0.1 + lg0.4 =_0i3980 + 0 6990 = 0,30 10,

Далее вычисляем по формулам П.3.9 и П.3.8:

77,66-1,960:

/4 = 0,3977-0,3010 = 0,0967; D°/D= 124,9%.

(-124,9)'

0,0967 , 1,96

М„.в =

1ам II.3.9 и П.3.8: 0,0191; 1—g = 0,9809;

л/ 58,63 ? 0,9809 + 77,

страница 99
< К СПИСКУ КНИГ > 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135

Скачать книгу "Государственная фармакопея СССР. Выпуск 1" (5.88Mb)


[каталог]  [статьи]  [доска объявлений]  [прайс-листы]  [форум]  [обратная связь]

 

 

Реклама
микрофон напрокат люблино
Рекомендуем фирму Ренесанс - модульные винтовые лестницы - всегда надежно, оперативно и качественно!
кресло престиж производство
снять бокс для хранения вещей в москве сао

Рекомендуемые книги

Введение в химию окружающей среды.

Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности. Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах. Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга читателей.

Химия и технология редких и рассеянных элементов.

Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во второй части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана, лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия, тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по 1972 год включительно.

 

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Copyright © 2001-2012
(10.12.2016)