химический каталог




Государственная фармакопея СССР. Выпуск 1

Автор Ю.Г.Бобков, Э.А.Бабаян и др.

роизводиться по общим формулам регрессионного анализа. В частности (см. раздел 1.6),

(II.2.12)

2(.™)-2*2 у/"

п п ч

Уо

2-''2~(2*)7« ' =(ХУ-Ь2Х)/П,

(11.2.13)

где JC = lg D, а п — общее число экспериментальных точек для всех доз. Достаточно хорошее приближение получается, если в эти формулы вместо индивидуальных значений у подставить значения у для каждой из доз; в этом случае п будет означать число доз, а значения х и х'г будут входить в соответствующие суммы по одному разу.

биологическая активность у связана линейно с логарифмом дозы D по уравнению 11.2.1; проверка такой линейности производится при помощи критерия 11.2.2.

Испытуемый препарат может отличаться от стандартного как по наклону прямой (т. е. по значению коэффициента Ь), так и по ее положению (т. е. по значению постоянной уа).

Если имеются основания предполагать, что наклоны обеих прямых одинаковы (Ь = Ь0) и, следовательно, различие между препаратами обусловлено лишь различными значениями параметра уо, то для установления эквивалентных доз достаточно определить активность одного из препаратов при двух различных дозах, а другого — при одной дозе. Разумеется, активность для каждой дозы должна определяться из нескольких измерений, так что речь идет здесь о средних активностях. Во всех случаях предполагается, что для каждой дозы использовано одно и то же число п тест-объектов и что все распределения случайных вариаций нормальны с дисперсией, не зависящей от самих активностей.

Если нет достаточных оснований предполагать, что b = bo, то следует произвести для каждого препарата испытания по крайней мере при двух дозах: D?, и Di, ?>2; удобнее выбрать эти дозы так, чтобы D2/'D\=D\/'D\. Вообще же результаты испытания получаются тем точнее, чем больше доз использовано. Поэтому, помимо упомянутых выше испытаний, т. е. испытаний типов 1; 2 (или 2; 1) и 2; 2, в фармакопее предусматриваются также испытания других типов (см. табл. IV, приложения).

(П.З.

По результатам испытаний вычисляют прежде всего средние эффекты при каждой из доз — отдельно для стандартного и испытуемого препаратов. Затем находят значения.

Ф=2 е,„ у/г,,,

11.3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭКВИВАЛЕНТНЫХ ДОЗ

Одной из основных задач биологического испытания является установление эквивалентной дозы, т. е. той дозы D0 стандартного препарата, которой соответствует по своей биологической активности доза D испытуемого препарата.

Биологическая активность последнего может очень сильно зависеть от особенностей выбранной группы тест-объектов, их физиологического состояния, времени года, деталей лабораторной методики и многих других факторов. Поэтому определение эквивалентных доз требует одновременного применения испытуемого и стандартного препаратов к двум подгруппам однородной группы тест-объектов.

Определение эквивалентных доз требует также знания того, как биологическая активность зависит от дозы. Описанные ниже методы относятся к тому наиболее частому случаю, когда где Ф — общее обозначение для функций Е, F, G, и (см. табл. IV, приложения), а через у обозначена вся совокупность средних значений yi, у", у\, уи у2, yz, у А; множители е,„ и знаменатели 2Ф берутся • из табл. IV приложения. Полученные величины характеризуют: Е — различие между эффектами вследствие различия доз; F — различие между эффектами вследствие различия между препаратами; G — параллельность дозовых зависимостей испытуемого и стандартного препарата; и — линейность этих дозовых зависимостей. Для испытаний типов 2; 1,3; 1,3; 2 и 4; 3 надо переставить местами коэффициенты а,, для уи и у, причем для F и G с изменением всех знаков на обратные, а для Е и N — без изменения знаков, значения м, и дисперсий остаются без изменения. Значения и должны вычисляться отдельно для набора у° и отдельно для набора у, т. е. линейность дозовой зависимости проверяется отдельно для стандартного и отдельно для испытуемого препаратов.

226

8*

227

По результатам испытания вычисляется также величина

V Г У (и:,-И,?]

(II.3.2)

(г° + 0«(п-1)

страница 98
< К СПИСКУ КНИГ > 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135

Скачать книгу "Государственная фармакопея СССР. Выпуск 1" (5.88Mb)


[каталог]  [статьи]  [доска объявлений]  [прайс-листы]  [форум]  [обратная связь]

 

 

Реклама

Рекомендуемые книги

Введение в химию окружающей среды.

Книга известных английских ученых раскрывает основные принципы химии окружающей среды и их действие в локальных и глобальных масштабах. Важный аспект книги заключается в раскрытии механизма действия природных геохимических процессов в разных масштабах времени и влияния на них человеческой деятельности. Показываются химический состав, происхождение и эволюция земной коры, океанов и атмосферы. Детально рассматриваются процессы выветривания и их влияние на химический состав осадочных образований, почв и поверхностных вод на континентах. Для студентов и преподавателей факультетов биологии, географии и химии университетов и преподавателей средних школ, а также для широкого круга читателей.

Химия и технология редких и рассеянных элементов.

Книга представляет собой учебное пособие по специальным курсам для студентов химико-технологических вузов. В первой части изложены основы химии и технологии лития, рубидия, цезия, бериллия, галлия, индия, таллия. Во второй части книги изложены основы химии и технологии скандия, натрия, лантана, лантаноидов, германия, титана, циркония, гафния. В третьей части книги изложены основы химии и технологии ванадия, ниобия, тантала, селена, теллура, молибдена, вольфрама, рения. Наибольшее внимание уделено свойствам соединений элементов, имеющих значение в технологии. В технологии каждого элемента описаны важнейшие области применения, характеристика рудного сырья и его обогащение, получение соединений из концентратов и отходов производства, современные методы разделения и очистки элементов. Пособие составлено по материалам, опубликованным из советской и зарубежной печати по 1972 год включительно.

 

 



Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100

Copyright © 2001-2012
(21.02.2017)